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第四批亳州市各區(qū)縣中藥材趁鮮切制企業(yè)遴選申報(bào)條件程序及材料、截止時(shí)間大全

文字:[大][中][小] 2024/12/2    瀏覽次數(shù):121    

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一、亳州市各區(qū)縣中藥材趁鮮切制企業(yè)遴選申報(bào)遴選條件

(一)在本市區(qū)域內(nèi)注冊(cè),具有獨(dú)立法人資格,持有《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè);基礎(chǔ)較好的大型初加工企業(yè)。

(二)企業(yè)應(yīng)有自建種植基地或合作建設(shè)的種植基地。

(三)申報(bào)品種應(yīng)在安徽省第一批趁鮮切制中藥材品種內(nèi)(詳細(xì)內(nèi)容見附件1)。

(四)申報(bào)企業(yè)應(yīng)符合《安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范產(chǎn)地趁鮮切制中藥材管理工作的通知》(皖藥監(jiān)中化秘〔2021〕105號(hào))文件中第七條、第八條規(guī)定的要求(詳細(xì)內(nèi)容見附件2)。

(五)對(duì)已認(rèn)定的趁鮮切制企業(yè),根據(jù)需要,可提出增加趁鮮切制品種申請(qǐng),并填寫趁鮮切制品種增加申請(qǐng)表(詳細(xì)內(nèi)容見附件3)。

二、亳州市各區(qū)縣中藥材趁鮮切制企業(yè)遴選申報(bào)程序及要求

(一)提出申請(qǐng)。

符合條件的企業(yè),根據(jù)實(shí)際加工場(chǎng)地所在地址,向所轄縣區(qū)政府(園區(qū)管委會(huì))提出申請(qǐng)。

企業(yè)申報(bào)材料包括:

1.亳州市中藥材趁鮮切制企業(yè)申請(qǐng)表(詳細(xì)內(nèi)容見附件4);

2.趁鮮切制生產(chǎn)線總體情況及有關(guān)證明材料(含設(shè)備購置情況、必要場(chǎng)所建設(shè)情況、整體加工量測(cè)算情況等);

3.種植基地情況簡(jiǎn)介及證明材料(包括自有基地和合作基地的品種、地點(diǎn)、面積,土地及流轉(zhuǎn)情況等);

4.企業(yè)質(zhì)量管理和追溯系統(tǒng)建設(shè)情況及證明材料;

5.申報(bào)品種近2年單品種加工銷售情況及證明材料;

6.法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

7.企業(yè)申報(bào)資料真實(shí)性承諾書(詳細(xì)內(nèi)容見附件5)。

(二)初審。

縣區(qū)政府(園區(qū)管委會(huì))對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的申報(bào)資料、趁鮮切制設(shè)備、種植基地建設(shè)等情況進(jìn)行審核和現(xiàn)場(chǎng)檢查,以正式文件報(bào)送遴選確定的企業(yè)名單,連同企業(yè)申報(bào)紙質(zhì)材料,一并報(bào)送至市中醫(yī)藥管理局,企業(yè)申報(bào)材料電子版發(fā)送至郵箱。

(三)復(fù)審。

市中醫(yī)藥管理局會(huì)同有關(guān)部門對(duì)推薦企業(yè)資料進(jìn)行復(fù)審。

(四)批復(fù)同意。

由市中醫(yī)藥管理局將復(fù)審結(jié)果報(bào)市政府同意后,確定第四批中藥材趁鮮切制企業(yè)名單。

(五)工作要求。

縣區(qū)政府(園區(qū)管委會(huì))及各有關(guān)組織申報(bào)單位要高度重視,廣泛宣傳、精心組織,并按照上述要求于2024年12月9日前完成申報(bào)材料的報(bào)送,逾期不再接收申報(bào)材料。遴選通知及附件請(qǐng)?jiān)谑兄嗅t(yī)藥管理局網(wǎng)站下載。

三、趁鮮切制企業(yè)動(dòng)態(tài)管理要求

(一)已認(rèn)定的趁鮮切制企業(yè)應(yīng)于每年12月30日前向載體主管部門報(bào)送當(dāng)年度中藥材趁鮮切制情況,并抄送市中醫(yī)藥管理局。

(二)已認(rèn)定的趁鮮切制企業(yè)應(yīng)按要求開展趁鮮切制工作,連續(xù)兩年年趁鮮切制品種加工總量均低于1000噸的,或者因趁鮮切制產(chǎn)品被通報(bào)批評(píng)的,載體單位應(yīng)提出取消其趁鮮切制企業(yè)資格,并向市中醫(yī)藥管理局報(bào)備。

(三)被取消趁鮮切制企業(yè)資格的企業(yè),1年內(nèi)不得再次申報(bào)(以取消資格文件印發(fā)之日起)。

以上就是小編將為大家具體講解的內(nèi)容,希望會(huì)對(duì)大家有個(gè)幫助!

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